By admin А Сопричирный отчет активистов по борьбе с абортами, который ставит под сомнение безопасность широко используемого препарата для аборта, в настоящее время находится в руках высокопоставленных должностных лиц здравоохранения в администрации президента Дональда Трампа.
Защитники прав на аборты и исследователи общественного здравоохранения окружают общепринятую отчет как ненаучную и политически мотивированную попытку подорвать процесс одобрения наркотиков для мифепристона, обычно используемого в абортах лекарств, которые составляют подавляющее большинство всех абортов в Соединенных Штатах.
Активисты по борьбе с абортами и влиятельные правые юридические группы потратили годы, предъявляющие иск федеральному правительству в попытке сократить доступ американцев к мифепристону, который был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами более 20 лет назад.
Теперь эти группы, по -видимому, предприняли усилие с бэкдором, чтобы вообще заменить данные FDA.
«Это одна статья, основанная на методах исследований дрянных исследований для замены десятилетий исследований в области безопасности и эффективности»,-сообщает Эми Фридрих-Корник, директор федеральной политики по исследованию репродуктивного здоровья Института Гутмахера.
«Для этой одной статьи абсолютно не законно вытеснить десятилетия медицинских исследований», – сказала она НезависимыйПолем «Может ли FDA сделать это? Я имею в виду, FDA, которая последовала за наукой и строгостью, абсолютно не сделает этого. Я думаю, что здесь вопрос в том, насколько политизировано FDA?»
В прошлом месяце комиссар Трампа по FDA Марти Макари заявил, что не планирует менять позицию правительства в отношении Mifepristone, если только новые данные не обнаружили проблем с безопасностью.
Несколько дней спустя Центр этики и государственной политики, правый аналитический центр, опубликовал отчет, в котором утверждается, что серьезные осложнения от использования мифепристона были в 22 раза выше, чем сообщалось ранее. Он призвал FDA «дальнейшее исследование причин причин вреда для женщин» для женщин »и« пересмотреть свое одобрение вообще ».
Республиканский сенатор штата Миссури Джош Хоули, чья жена Эрин Хоули, является старшим адвокатом правой юридической адвокационной группы Альянса, защищающей свободу, которая предъявляет иск правительству по мифепристону, затем призвал Макари «следить за этими новыми данными». Хоули также недавно внедрил законодательство о «Правилах безопасности на лекарственном препарате химического аборта».
63 процента
По данным Института Гутмахера, большинство абортов в Соединенных Штатах являются абортами лекарств.
В соответствии с вопросами Хоули на слушании комитета Сената в этом месяце министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди -младший назвал предполагаемые выводы отчета «тревожными».
«Очевидно, это указывает на то, что, по крайней мере, лейбл следует изменить», – сказал Кеннеди.
Он попросил Макари «сделать полный обзор и сообщить».
Во время слушания в Сенате 22 мая сенатор -демократ Пэтти Мюррей сказал Макари, что администрация «закладывает основу, чтобы разорвать доступ к абортам лекарств по всей стране».
Это «не получило достаточного внимания, и я знаю, что вы предпочитаете держать это таким образом», – сказала она.
Макари сказал, что он до сих пор не читал исследование Центра, которое не было рецензировано и не опубликовано в медицинском журнале.
Десятки рецензируемых исследований за последние два десятилетия показали, что менее 0,5 Процент пациентов, которые принимают мифепристон, имеют серьезные побочные реакции. В отчете центра утверждается, что число больше похоже на 11 процентов.
Исследование, сначала распространенное консервативными и религиозными средствами массовой информации в прошлом месяце, было написано группой, которая стремится оттолкнуть «экстремальную прогрессивную повестку дня при достижении консенсуса для консерваторов». Центр был в консультативном совете Project 2025, который обеспечил план администрации Трампа.
Его авторы включают директора по анализу данных Центра Джейми Брайан Холл и президент Райан Андерсон. Холл был научным сотрудником Фонда наследия: аналитический центр, который организовал проект 2025 года.
Андерсон является соавтором пяти книг, в том числе Разрывая нас на части: как аборт все вредит и ничего не решает. Пара сослалась на работу «команды ученых, аналитиков и инженеров», которым помогала их собственная «клиническая группа, сертифицированные советами, акушерские и гинекологи».
Участники имеют «историю академических исследований и рецензируемой публикации»,-написали Холл и Андерсон.
Они утверждали, что рассмотрели 865 727 страховых претензий от женщин, которым назначали препарат, но в отчете не раскрывается, какая база данных использовалась. В соответствии с The Washington PostЦентр сказал, что причина была связана с соглашением о конфиденциальности с поставщиком.
Исследователи общественного здравоохранения разговаривают с Независимый отметил, что определение отчета «серьезного неблагоприятного явления» может включать незначительные побочные эффекты, включая рутинное кровотечение, несвязанные инфекции, передаваемые половым путем, и обычные последующие посещения. В отчете также перечислены эктопические беременности, которые не являются результатом использования мифепристона, в качестве серьезных побочных эффектов.
Ссылаясь на данные о страховании, они сказали, что их анализ обнаружил, что 10,93 процента женщин испытывают сепсис, инфекцию, кровоизлияние или еще одно «серьезное побочное явление» в течение 45 дней после аборта мифепристона. «Это исследование является статистическим эквивалентом урагана 5 категории, поражающего преобладающего повествования об индустрии абортов», – говорится в заявлении Андерсона.
«Называть это исследованием было бы слишком щедрым»,-сказал доктор Ушма Упадхьяй, профессор кафедры кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивных наук Университета Калифорнии.
«Тот факт, что он не рецензируется означает, что многие методологические недостатки не были исправлены или не были рассмотрены в статье », – сказала она Независимый.
Независимый запросил комментарий от центра.
По данным FDA, было 36 сообщений о смерти, связанных с мифепристоном с момента одобрения продукта в сентябре 2000 года. К ним относятся два случая беременности за пределами матки и несколько случаев сепсиса. «Побочные явления не могут с уверенностью быть причинно отнести к мифепристону из-за одновременного использования других лекарств, других медицинских или хирургических методов лечения, сосуществовающих заболеваний и пробелов в информации о состоянии здоровья пациентов и клиническом лечении пациента»,-отметило агентство.
Представитель Genbiopro, производителя Mifepristone, сказал, что отчет «явно ошибочен».
«Если это исследование широко не признано за то, что оно является-просто еще одна попытка движения против абортов распространить дезинформацию о безопасности таблеток для абортов с использованием поддельного и предвзятого исследования-американцы останутся в заблуждении, когда им необходимо принимать критические медицинские и жизненные решения»,-сказала Эмма Томас. Независимый в электронном письме.
«Это отчет без рецензирования, без прозрачности методов. Он выходит, и через несколько дней на нашем высшем уровне правительства цитируется лиц, который принимает решения о регулировании лекарств», – сказала Хайди Мозсон, старший научный сотрудник IBIS Reproductive Health.
«И это предполагает совершенно другой трубопровод, как информация путешествует с вопиющей политической мотивацией», – сказала она Независимый.
Аборт лекарств обычно включает в себя протокол из двух частей: мифепристон, который блокирует гормон прогестерон, чтобы остановить рост беременности, за которым следует мизопростол, который помогает сокращать матку. Препарат также часто используется для выкидыша.
Мифепристон был впервые одобрен для использования FDA в большинстве случаев в 2000 году, и препарат одобрен для использования до 10 недель беременности. Подавляющее большинство всех абортов происходят в течение первых девяти недель беременности. По словам Института Гутмахера, примерно 63 процента всех абортов в Соединенных Штатах являются абортами лекарств.
С 2019 по 2020 год почти 93 процента всех абортов были выполнены до 13 -й недели, согласно Центрам контроля и профилактики заболеваний.
В 2021 году FDA под руководством президента Джо Байдена навсегда подняла требования лично лично для рецептов на аборты лекарств, что позволило пациентам получить доступ к лекарствам посредством назначений телездравоохранения и онлайн-аптеки, чтобы пациенты могли принимать лекарства дома.
В последующие годы законодатели штатов против абортов подали более 100 законопроектов, чтобы ограничить доступ к лекарствам от абортов, или стремились вообще запретить их. После того, как Верховный суд отменил Roe V WadE В 2022 году более чем дюжина штатов фактически запрещало все аборты в большинстве случаев.
Через несколько месяцев после этого постановления Альянс, защищающий свободу, подал федеральный иск, направленный на мифепристон в суд в Амарилло, штат Техас, от имени группы врачей против абортов, утверждая, что FDA неправомерно утвердило мифепристон, а затем неправильно устранял требования, что лекарство должно быть выброшено только лично.
Назначенный Трамп окружной судья Мэтью Качсмарик, который ранее работал главным адвокатом в правом христианском юридическом активистской группе Первого Института Свободы, впоследствии вынес решение приостановить одобрение FDA препарата, но Верховный суд единогласно отклонил его решение.
По словам Упадхьяя, может ли FDA в рамках администрации Трампа теперь просто заменять основные данные с другим, является «вопросом на миллион долларов».
«Как ученый, действительно волнует и разрушительно видеть, что должно быть системой, чтобы обеспечить безопасность людей и понимать истинные риски для здоровья в этот момент, чтобы еще больше ограничить доступ людей к действительно существенному здравоохранению», – сказал Мозес.